本報訊（記者 蔣暉）近日，海東市市場監(jiān)管部門在全市范圍內開展了醫(yī)療器械質量安全專項整治工作，深入推進海東市醫(yī)療器械質量安全，進一步促進經營主體規(guī)范有序發(fā)展，有效預防經營使用環(huán)節(jié)質量風險，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械安全有效。
在加強監(jiān)管方面，我市市場監(jiān)管部門聚焦疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、美容醫(yī)療器械等重點產品；聚焦既往發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)、社會關注度高的醫(yī)療器械產品經營使用企業(yè)等重點企業(yè)；聚焦醫(yī)療器械經營許可（備案）環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械網絡銷售環(huán)節(jié)等重點環(huán)節(jié)，按照自查整改、監(jiān)督檢查、督導檢查、總結提升的步驟穩(wěn)步推進質量安全專項整治工作。
專項整治工作采取加大法規(guī)宣貫力度、摸清經營使用主體底數(shù)、督促企業(yè)落實主體責任、推進風險會商、建立風險隱患臺賬及銷號清單、認真開展不良事件分析評價、加強監(jiān)督檢查、落實屬地監(jiān)管責任、強化市縣聯(lián)動等多項舉措展開，促進醫(yī)療器械經營使用單位管理規(guī)范化，確保醫(yī)療器械產品質量安全。期間，共檢查醫(yī)療器械經營單位233家，使用單位544家，下發(fā)責令整改通知書12份，排查風險隱患6條，分析評價不良事件報告78份。
今后，我市市場監(jiān)管部門將持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方法，加強部門之間的銜接合作，規(guī)范醫(yī)療器械經營使用行為，促進海東市醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。
