海東市場監(jiān)管部門精心安排部署,制定《2021年海東市“兩品一械”飛行檢查工作方案》,從全市現(xiàn)有的2099家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、40家民營醫(yī)院、395家藥品經(jīng)營企業(yè)、279家二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、41家三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和1033家化妝品經(jīng)營單位中,按照“雙隨機(jī)一公開”篩選25家單位列入檢查名單。隨機(jī)抽調(diào)檢查員分派檢查任務(wù),將飛行檢查工作與日常檢查、專項(xiàng)檢查等統(tǒng)籌結(jié)合,整體推進(jìn),以清單式檢查表逐項(xiàng)精準(zhǔn)發(fā)力,確保監(jiān)管細(xì)致有序。
同時(shí),以問題為導(dǎo)向,重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)上一年度經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)問題的整改落實(shí)情況,重點(diǎn)查看“兩品一械”進(jìn)貨渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、藥品醫(yī)療器械的采購驗(yàn)收、庫房儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售是否符合要求;疾控機(jī)構(gòu)、疫苗接種點(diǎn)疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)是否符合《疫苗儲存運(yùn)輸規(guī)范》。期間,查扣過期化妝品19個(gè)品種115套(盒),4個(gè)品種的過期醫(yī)療器械和檢測試劑,涉案金額達(dá)5.32萬元。通過執(zhí)法檢查,樹立了執(zhí)法的嚴(yán)肅性、權(quán)威性,筑牢了“兩品一械”安全防線。
針對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、化妝品經(jīng)營、美容服務(wù)等行業(yè)主體存在的醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)不全、未簽訂質(zhì)保協(xié)議、無隨貨同行單、印章、發(fā)票、法人授權(quán)書過期、無合格證明、冷鏈交接記錄單與實(shí)際運(yùn)輸溫度監(jiān)測單不匹配、部分低溫儲存的檢測試劑驗(yàn)收時(shí)未收集冷鏈運(yùn)輸單、未建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度及記錄等問題,市監(jiān)局進(jìn)行了集中通報(bào),發(fā)現(xiàn)問題45項(xiàng)、存在隱患經(jīng)營單位5家,責(zé)令限期整改,并要求各縣區(qū)市場監(jiān)管局針對共性問題開展行業(yè)整治,開展經(jīng)營行為提升工作。