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                我市關(guān)口前移確保藥械質(zhì)量安全

                2021-03-27 07:23:48 來源:海東日報社 點(diǎn)擊:

                本報訊(記者 胡生敏 通訊員 景赟德)今年,海東市市場監(jiān)督管理局持續(xù)堅(jiān)持“大安全”與“大監(jiān)管”的治理理念,以最嚴(yán)格的監(jiān)管防范化解藥品風(fēng)險,確保全市藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好,不斷保障人民群眾用藥安全有效。

                海東市場監(jiān)管部門全面提升疫苗監(jiān)管能力,始終把新冠疫苗監(jiān)管作為重中之重,對新冠疫苗從配送到使用,采取全程監(jiān)管,確保進(jìn)入我市的新冠疫苗渠道合法、質(zhì)量安全。加大對狂犬病疫苗、百白破疫苗等敏感品種的檢查力度,督促配送企業(yè)、各級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位落實(shí)主體責(zé)任,全面加強(qiáng)應(yīng)急處置能力。同時,強(qiáng)化高風(fēng)險品種監(jiān)管。以“企業(yè)主體責(zé)任壓實(shí)年”為主題,以縱深開展“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動為統(tǒng)攬,聚焦突出問題,利用好檢查、抽檢、監(jiān)測等多種監(jiān)管手段,開展高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)督檢查和專項(xiàng)集中治理工作。根據(jù)相關(guān)要求,開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用分類管理工作,并實(shí)行動態(tài)管理。

                同時,加大飛行檢查力度,持續(xù)開展年度飛行檢查,按比例隨機(jī)抽取飛行檢查對象名單和執(zhí)法人員,重點(diǎn)針對新開辦藥械經(jīng)營企業(yè)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)量大面廣、風(fēng)險度高、投訴舉報多、信息可疑和過往抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“兩品一械”經(jīng)營使用單位,對發(fā)現(xiàn)的問題要督促企業(yè)整改,要做好整改后的復(fù)查工作,有違法行為的,及時查處。持續(xù)做好檢驗(yàn)檢測,重點(diǎn)加強(qiáng)對質(zhì)量可疑、高風(fēng)險、2020年抽檢出的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)開展跟蹤抽檢,切實(shí)提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢的科學(xué)性和靶向性,全面促進(jìn)公眾用藥用械用妝安全。

                此外,強(qiáng)化監(jiān)管支撐保障,探索創(chuàng)新“學(xué)習(xí)理論+現(xiàn)場觀摩+實(shí)地檢查”的培訓(xùn)方式,提升監(jiān)管部門、監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平和從業(yè)人員的從業(yè)素質(zhì)。利用好“安康河湟·藥品監(jiān)管”平臺,實(shí)時掌握我市藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)信息,提高監(jiān)管的透明度和可預(yù)見性。進(jìn)一步加大“兩品一械”流通使用領(lǐng)域違法案件查辦力度,以最嚴(yán)厲的處罰遏制違法違規(guī)行為。建立監(jiān)督檢查和案件查辦協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,關(guān)注重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種,加大違法案件查辦力度,查處一批典型案件,曝光一批違法企業(yè)。同時,加強(qiáng)與公安、檢察等司法部門的協(xié)作配合,推動形成嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪的強(qiáng)大合力。

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