時(shí)報(bào)訊（記者 張娜 通訊員 王克慶）近日，海東市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域“行業(yè)清源”專(zhuān)項(xiàng)整治。進(jìn)一步加強(qiáng)重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管力度，最大限度地防范化解市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)隱患。

此次整治重點(diǎn)核實(shí)企業(yè)是否購(gòu)進(jìn)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否妥善保存購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料。重點(diǎn)核實(shí)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求及使用安全、有效的需要；對(duì)儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，是否監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。重點(diǎn)核實(shí)是否配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度；是否每年對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并不斷修改完善質(zhì)量管理措施。

截至目前，排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)151家，責(zé)令整改5家。同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將通過(guò)明察暗訪，跟蹤督辦等形式，重點(diǎn)檢查無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材；開(kāi)展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械及新冠肺炎疫情醫(yī)用防護(hù)用品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，大力提升全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全，保障人民群眾用械安全。