調(diào)研督導組深入企業(yè)生產(chǎn)調(diào)試車間，詳細了解生產(chǎn)車間建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備原材料的采購和產(chǎn)品審評、檢驗檢測等情況。調(diào)研組指出，在全省疫情防控非常時期，雖然我省確診患者已全部出院，但隨著近期省內(nèi)企業(yè)復工和大中院校開學后人員的大量增加，人民群眾對防護用品需求量將持續(xù)增長，我省醫(yī)用防護用品的供需矛盾依然突出，對此，監(jiān)管部門要對符合疫情防控所需的產(chǎn)品，開通綠色通道，堅持快速高效、科學審評的原則，提前介入、靠前服務，對于通過應急審評審批程序獲準注冊的產(chǎn)品，加強上市后監(jiān)督檢查，保障產(chǎn)品安全可靠。
調(diào)研組要求，生產(chǎn)企業(yè)要積極發(fā)揮主觀能動性，按照“先外圍、后核心”的產(chǎn)品使用方案，調(diào)動一切力量和資源，加快標準化潔凈廠房的建設(shè)，建立健全質(zhì)量管理體系，落實落細主體責任，確保有效運行，盡快生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，及早投入市場，緩解我省疫情防護用品不足的矛盾。
據(jù)了解，青海通天河醫(yī)療器械有限公司作為海東首條醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)企業(yè)，已取得一次性使用醫(yī)用口罩臨時應急產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證。醫(yī)用防護用品從生產(chǎn)到上市要經(jīng)過原材料采購加工、裁剪、焊接、滅菌、解稀、產(chǎn)品檢驗等系列制作環(huán)節(jié)，此過程需要25天左右時間。為保證醫(yī)用防護口罩等“產(chǎn)品”變?yōu)楹细?ldquo;商品”上市，省藥監(jiān)局將對通過應急審評審批程序獲準注冊的產(chǎn)品加強事后監(jiān)管與服務，在企業(yè)完成產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌自檢等環(huán)節(jié)后，再經(jīng)過檢驗監(jiān)測部門檢測合格進行市場投放。
