作為傳統(tǒng)抗失眠藥物的顛覆性迭代，Daridorexant可通過阻斷促醒神經(jīng)肽——食欲素與其受體結(jié)合，從而降低過度活躍的中樞覺醒，幫助失眠者進(jìn)入自然睡眠狀態(tài)。該產(chǎn)品將為中國失眠治療領(lǐng)域帶來國際創(chuàng)新的治療手段，同時，在既往先必新開發(fā)與商業(yè)化的成功基礎(chǔ)上，Daridorexant將進(jìn)一步擴(kuò)充先聲藥業(yè)神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品管線。

傳統(tǒng)藥物的顛覆性迭代：幫助數(shù)億失眠者進(jìn)入自然睡眠狀態(tài)

根據(jù)中國睡眠研究會等機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布的《2022中國國民健康睡眠白皮書》顯示，當(dāng)下我國有數(shù)億人存在睡眠障礙，19-35歲青壯年是睡眠問題高發(fā)年齡段，失眠率占總?cè)藬?shù)的30%。 普遍存在的睡眠障礙，催生了千億級市場，艾媒咨詢預(yù)計，2021年中國睡眠經(jīng)濟(jì)市場規(guī)模將超過4000億元。

除了助眠產(chǎn)品外，不少失眠人群主要依靠藥物控制來緩解病情。傳統(tǒng)手段往往是使用鎮(zhèn)靜催眠藥物，但通過此類藥物進(jìn)行的睡眠與自然睡眠有很大的區(qū)別，患者并不能得到充分休息，往往會感覺到更加疲勞。

Idorsia的研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)，人類失眠的原因與食欲素有著很大的關(guān)系，人體消化食物的過程中血糖會升高，體內(nèi)食欲素抑制分泌，從而產(chǎn)生飯后的“瞌睡”。對食欲素系統(tǒng)的拮抗可讓失眠患者保持自然睡眠結(jié)構(gòu)，由此開發(fā)出雙促食欲素受體拮抗劑Daridorexant。它通過阻斷促醒神經(jīng)肽——食欲素與其受體結(jié)合，從而降低過度活躍的中樞覺醒。

Daridorexant的三期臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表于《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》，與安慰劑相比，50 mg劑量的Daridorexant顯著改善了患者第1個月和第3個月的睡眠開始情況、睡眠維持時間和自我報告的總睡眠時間。此外，在臨床研究中沒有觀察到治療停止后出現(xiàn)依賴、反彈性失眠、濫用或戒斷反應(yīng)等身體依賴性癥狀。

與一般通過鎮(zhèn)靜大腦來誘導(dǎo)睡眠的療法不同，Daridorexant僅阻斷食欲素受體的啟動，因此可減少喚醒驅(qū)動，誘導(dǎo)睡眠發(fā)生，而不改變睡眠階段的比例，且沒有次日殘留效應(yīng)，有望成為傳統(tǒng)失眠藥物的顛覆性迭代，成為全球失眠者的新“希望”。

協(xié)同創(chuàng)新步伐穩(wěn)健 布局市場“新風(fēng)口”

失眠患者人群日益龐大，抗失眠藥物的市場需求近年來越來越呈現(xiàn)良好成長前景。

據(jù)頭豹研究院報告，中國目前患有睡眠問題的人數(shù)占中國總?cè)藬?shù)40%以上，而就診率不足30%，與巨大的市場需求相比，當(dāng)前國內(nèi)獲批上市的抗失眠藥物卻非常有限，目前主要是地西泮、氯硝西泮等在內(nèi)的苯二氮卓類，以及唑吡坦(國內(nèi)1995年上市)、右佐匹克隆(國內(nèi)2007年上市)為代表的新型非苯二氮卓類，需求與現(xiàn)實之間，存在巨大的空間。

目前，Daridorexant已在美國以商品名QUVIVIQ上市銷售，成為美國領(lǐng)先的抗失眠創(chuàng)新藥品牌。它也是歐洲第一個獲批的雙食欲素受體拮抗劑，最近在日本的積極臨床數(shù)據(jù)也有望讓產(chǎn)品通過當(dāng)?shù)刈浴ｋS著先聲藥業(yè)本次與Idorsia的合作，雙方將攜手為全球失眠患者帶來最佳療法。

神經(jīng)系統(tǒng)是先聲藥業(yè)戰(zhàn)略布局的三大領(lǐng)域之一，先聲藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生表示：“本次合作是先聲藥業(yè)‘讓患者早日用上更有效藥物’企業(yè)使命的一次重要踐行。中國有數(shù)億人受慢性失眠困擾。許多患者渴望新藥來改善睡眠質(zhì)量，提高日間機(jī)能。先聲藥業(yè)在中國神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域有豐富的創(chuàng)新藥開發(fā)和營銷經(jīng)驗。我們期待與新合作伙伴協(xié)同創(chuàng)新，為百萬患者帶來更有價值的新藥。”

除商業(yè)化能力突出外，先聲藥業(yè)近年來“協(xié)同創(chuàng)新”的模式屢有收獲。2022年7月13日，先聲藥業(yè)與美國G1公司合作開發(fā)的全球首創(chuàng)新藥曲拉西利(商品名：科賽拉®）附條件獲批在中國上市，可有效降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率。2022年9月29日，先聲藥業(yè)與歐洲老牌藥企Almirall(BME: ALM)公司共同宣布，就一款先聲自研可皮下注射的白介素-2突變?nèi)诤系鞍?IL-2 Mu-Fc)SIM0278簽訂許可協(xié)議，先聲藥業(yè)將收取Almirall公司1500萬美金首付款和最高4.92億美元的里程碑付款，創(chuàng)下迄今國內(nèi)自身免疫領(lǐng)域臨床前項目對海外授權(quán)的最高紀(jì)錄。本次與Idorsia公司的獨家許可簽約，將為先聲的協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略再次開啟重要篇章。