工作人員將分裝好的新冠疫苗打包裝箱。
2020年12月30日，國家藥監(jiān)局依法批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗附條件上市。此時距離這則重磅消息公布，剛剛過去3天。為了趕在春節(jié)前完成首批新冠疫苗接種5000萬人次，在這條生產(chǎn)線上，已經(jīng)有一群人為之奮戰(zhàn)了幾個月時間。大家的目標(biāo)只有一個：讓合格的新冠疫苗盡快投入市場！
在新年的第一個節(jié)假日，記者來到了位于北京亦莊的北京生物制品研究所有限責(zé)任公司，探訪了正在緊張工作中的新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)線。
1月3日，國藥集團(tuán)中國生物北京公司。
P3車間的“國旗班”標(biāo)準(zhǔn)
北京生物制品研究所高等級生物安全生產(chǎn)車間24小時運(yùn)轉(zhuǎn)，幾十名工作人員每日“三班倒”，在負(fù)壓環(huán)境下“與病毒為伍”，一絲不茍地完成著病毒培養(yǎng)、滅活、濃縮、純化等疫苗生產(chǎn)中的關(guān)鍵步驟。
“建P3級生產(chǎn)車間主要目的就是為了保障生物安全。”北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)負(fù)責(zé)人張晉告訴《工人日報》記者，P3實驗室的生物安全等級非常高，采用三級防護(hù)，不僅所有設(shè)備的密閉性要有嚴(yán)格保證，車間環(huán)境也要達(dá)到負(fù)壓50~60帕。
張晉向《工人日報》記者介紹新冠疫苗的生產(chǎn)工藝。
據(jù)張晉介紹，進(jìn)入P3生產(chǎn)車間的工作人員不僅需要經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)、持證上崗，還要具備很高的身體素質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)不亞于“國旗班”選人。
“病毒接種隔離器需要把胳膊伸進(jìn)去進(jìn)行操作，因此所有生產(chǎn)人員身高都在178cm以上。如果身高不夠，胳膊可能就夠不到了。”張晉解釋道，“負(fù)壓條件下戴著厚重的頭套和口罩工作非常辛苦，我們都會要求挑選20歲到35歲之間身體比較好、年輕力壯的小伙子。每個班次工作時間不能超過4個小時，否則時間長了會感到缺氧不適。”
張晉向《工人日報》記者介紹新冠疫苗的生產(chǎn)工藝。
疫苗生產(chǎn)任務(wù)責(zé)任重大，不能有任何差池。張晉和同事們必須未雨綢繆，把工作做到極致。“每隔一段時間我們還會對進(jìn)入P3的工作人員進(jìn)行心理咨詢，了解有沒有事情影響到他們的工作情緒。”
有一塊牌子記錄下了這里開建的日子——2020年5月29日。“P3生產(chǎn)車間從動工到建成只用了不到兩個月。所有人都是一天掰成兩天用，才拼出了這樣的速度。”張晉說。而在隔壁，另一棟更大的生產(chǎn)車間也即將在今年2月正式投產(chǎn)，屆時生產(chǎn)規(guī)模還將繼續(xù)擴(kuò)大。
包裝車間：一條心，一起拼
在分包裝車間，S型的生產(chǎn)線正在有條不紊地運(yùn)行。伴隨著機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)發(fā)出的“噠噠”聲，一支支新冠疫苗依次經(jīng)過燈檢、貼標(biāo)、裝盒、貼條形碼、裝箱，最后打包入庫。
聽著機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)持續(xù)發(fā)出的規(guī)律聲音，新冠滅活疫苗分包裝凍干車間主任張明虹覺得安心，“這意味著生產(chǎn)越來越順。”
一周7天生產(chǎn)不間斷，過節(jié)期間也不休息。員工們主動克服的困難都被張明虹看在眼里：人員緊張的時候，有的員工72小時連續(xù)工作在生產(chǎn)現(xiàn)場；還有的員工腿受傷了，怕因為個人影響到生產(chǎn)進(jìn)度，仍堅持來到生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行工作交接……
“大家都明白這個疫苗對于我們國家，對于我們老百姓的重要性，因此參與生產(chǎn)的積極性都非常高。”張明虹由衷地為車間員工的拼勁兒而感動。
新冠疫苗宣布正式上市時，新聞在車間工人們的朋友圈里被互相轉(zhuǎn)發(fā)。“大家都很振奮，這也算是我們送給全國人民的一個新年禮物。”
1月3日，國藥集團(tuán)中國生物北京公司的新冠疫苗產(chǎn)品分裝及包裝車間內(nèi)，工作人員正在檢查產(chǎn)品包裝情況。
為了盡快滿足市場上的疫苗需求，近期車間也在不斷招聘新的員工。張明虹告訴記者，車間里有的老員工已經(jīng)在這條生產(chǎn)線忙活了數(shù)月時間，有的新員工可能剛來不滿一個月，但有經(jīng)驗的老員工會主動幫助新員工解決生產(chǎn)中遇到的問題。“大家都認(rèn)為自己在做一項很偉大的事，所以就是一條心，一起拼。”
質(zhì)檢：讓疫苗入市再快一點(diǎn)
在疫苗生產(chǎn)線旁，記者見到了正在對疫苗進(jìn)行上市前批簽發(fā)抽樣的北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局藥品生產(chǎn)二科科長張鸝。
過去的一周，張鸝所在科室的所有同事每天都在疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。“就是想幫助企業(yè)盡快完成上市前需要的流程。”張鸝對記者說。
1月3日，國藥集團(tuán)中國生物北京公司的新冠滅活疫苗產(chǎn)品分裝及包裝車間內(nèi)，質(zhì)檢人員正在對疫苗做批簽發(fā)抽樣。
為了這個目標(biāo)，質(zhì)檢人員也給新冠疫苗開辟了一條審批“加速通道”。
根據(jù)我國疫苗批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定，正常的批簽發(fā)要等到疫苗在企業(yè)所有的生產(chǎn)跟檢驗全部完成后，質(zhì)檢人員才可以來做批簽發(fā)的抽樣，但是為了讓新冠疫苗能夠更快地投入市場，張鸝和同事采取了同步批簽發(fā)的方式。
“也就是說在疫苗生產(chǎn)結(jié)束但檢驗沒有完成的時候，我們就先來抽樣，送到指定的批簽發(fā)部門去檢驗審核，同時企業(yè)的檢驗也在進(jìn)行，在批簽發(fā)作出結(jié)論之前，企業(yè)需要把后續(xù)的數(shù)據(jù)進(jìn)行提交。這兩個流程平行開展，能夠節(jié)約出至少14天的審批時間。” 張鸝告訴記者，去年12月30日他們才完成了所有審批流程。這來之不易的“踩點(diǎn)”勝利，背后也有每一名質(zhì)檢人員加班加點(diǎn)的努力。
拼速度也要保質(zhì)量。張鸝表示，自疫苗生產(chǎn)線啟動以來，北京市藥品監(jiān)督管理局就派出了4位骨干檢查員入駐到了企業(yè)，監(jiān)督新冠疫苗生產(chǎn)的全流程。“不只是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，我們還要對疫苗的倉儲條件、運(yùn)輸溫度、下游接種點(diǎn)的疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管，最大程度地保證疫苗質(zhì)量。”（記者 曲欣悅 姬薇 竇菲濤 史宏宇 實習(xí)生 白至潔）
