國(guó)家醫(yī)療保障局日前公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，明確提出將與新冠肺炎治療相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病用藥、臨床急需的創(chuàng)新藥等納入申報(bào)范圍。

“今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，我們將重點(diǎn)考慮納入新冠肺炎診療方案的治療藥物，為常態(tài)化疫情防控提供支撐。”28日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人就2020年醫(yī)保目錄調(diào)整，回應(yīng)了今年的調(diào)整重點(diǎn)及諸多熱點(diǎn)問(wèn)題。

為臨床價(jià)值高的好藥騰出空間

記者問(wèn)：今年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整與以往相比有哪些變化？出于什么考慮？

負(fù)責(zé)人答：與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有以下特點(diǎn)：一是以實(shí)際行動(dòng)支持新冠肺炎疫情防控。將正在實(shí)施的國(guó)家新冠肺炎診療方案中的目錄外品種納入調(diào)整范圍，全面助力疫情防控，為應(yīng)對(duì)疫情作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

二是評(píng)審程序方面，首次實(shí)行企業(yè)自主申報(bào)。今年起，目錄外藥品準(zhǔn)入一律采取申報(bào)制，由企業(yè)按要求提交申報(bào)資料，經(jīng)審查符合申報(bào)條件的納入評(píng)審范圍。

三是評(píng)審范圍方面，納入評(píng)審的藥品進(jìn)一步聚焦。2020年目錄外藥品的調(diào)整范圍包括7類情形，如2015年1月1日到工作方案發(fā)布（2020年8月17日）期間新上市的藥品，以及國(guó)家基本藥物、新冠肺炎治療用藥等，不再將所有已上市藥品全部納入評(píng)審，范圍更加聚焦、精準(zhǔn)。

四是釋放了鼓勵(lì)創(chuàng)新的信號(hào)。在7類情形中，將2015年1月1日至工作方案發(fā)布（2020年8月17日）期間新上市或者適應(yīng)癥/功能主治發(fā)生重大變化的藥品均納入評(píng)審范圍，體現(xiàn)了鼓勵(lì)創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。

五是同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求，本次調(diào)整對(duì)所有新準(zhǔn)入目錄的藥品，一律通過(guò)談判、競(jìng)價(jià)等方式，同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升基金使用效益。

六是繼續(xù)堅(jiān)持有進(jìn)有出，優(yōu)化升級(jí)。經(jīng)綜合考慮被評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品、目錄內(nèi)的“僵尸藥”、國(guó)際上普遍退市的藥品、可以被替代的價(jià)格高但談判未成功的獨(dú)家藥品等將被調(diào)出目錄，為臨床價(jià)值高的好藥騰出空間。

地方報(bào)銷品種納入國(guó)家目錄需確保安全性

記者問(wèn)：2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，其中主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。為何作出這一調(diào)整？

負(fù)責(zé)人答：新出臺(tái)的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，對(duì)國(guó)家層面和省級(jí)層面在醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的權(quán)限進(jìn)行了重新界定和分工。其中，暫行辦法取消了之前“省級(jí)醫(yī)保部門可以在國(guó)家醫(yī)保目錄的基礎(chǔ)上增補(bǔ)品種，增補(bǔ)的數(shù)量不超過(guò)國(guó)家目錄乙類總數(shù)的15%”的規(guī)定，省級(jí)醫(yī)保部門可以增補(bǔ)的品種僅限于民族藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和中藥飲片。同時(shí)，為實(shí)現(xiàn)全國(guó)基本用藥品種的基本統(tǒng)一，目前國(guó)家醫(yī)保局正推動(dòng)各省級(jí)醫(yī)保局對(duì)原自行增補(bǔ)的品種進(jìn)行消化。

在這樣一個(gè)背景下，將進(jìn)入5個(gè)以上省份的品種納入今年國(guó)家調(diào)整的范圍，主要考慮省級(jí)增補(bǔ)的品種里面，不排除有些品種能夠滿足國(guó)家層面的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，可以更好滿足患者的用藥需求。將一些臨床價(jià)值高、正在地方報(bào)銷的品種納入目錄，能夠保障這部分患者的用藥延續(xù)性、穩(wěn)定性。同時(shí)，客觀上也能夠減輕地方消化品種的壓力。

當(dāng)然，不可否認(rèn)前期地方調(diào)整納入省級(jí)目錄的藥品中也有一些療效不確切、易濫用、基金占用較大的藥品，因此我們也規(guī)定被納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的藥品今年不考慮調(diào)入。

對(duì)剛獲批的創(chuàng)新藥給予更快的準(zhǔn)入機(jī)會(huì)

記者問(wèn)：與征求意見(jiàn)稿相比，擬新增藥品截止時(shí)間明顯放寬，醫(yī)保局對(duì)此進(jìn)行調(diào)整的原因是什么？

負(fù)責(zé)人答：在征求意見(jiàn)過(guò)程中，部分創(chuàng)新藥企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)擬新增藥品截止時(shí)間提出了意見(jiàn)建議。我局認(rèn)真考慮研究，將新藥截止時(shí)間從去年底放寬至今年目錄調(diào)整方案發(fā)布前，即2020年8月17日，這充分體現(xiàn)了我局鼓勵(lì)支持創(chuàng)新的態(tài)度。對(duì)于那些剛剛獲批的創(chuàng)新藥，特別是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，給予更快的準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。同時(shí)，將符合條件的新藥納入目錄，也能夠讓廣大參?；颊吒缡芤妗?/p>

創(chuàng)新藥入醫(yī)保需“量力而行”

記者問(wèn)：國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的大背景下，許多創(chuàng)新藥希望進(jìn)入醫(yī)保而實(shí)現(xiàn)量的放大。大量創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄，對(duì)基金影響如何？

負(fù)責(zé)人答：近年來(lái)，隨著藥監(jiān)部門新藥審評(píng)審批制度改革，我國(guó)新藥上市速度明顯加快，同時(shí)，我國(guó)藥品自主研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥也不斷涌現(xiàn)。從醫(yī)保部門的角度，我們一方面希望更多更好的藥品能夠及早上市、及早進(jìn)入臨床應(yīng)用、及早納入支付范圍、及早讓患者獲益，但另一方面，我國(guó)還是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，基本醫(yī)?；I資有限，2019年居民醫(yī)保人均籌資只有800元左右，其中的三分之二還是來(lái)源于財(cái)政補(bǔ)助，因此必須強(qiáng)調(diào)和堅(jiān)持“?；?rdquo;的制度定位，盡力而為、量力而行，將價(jià)格合理、經(jīng)濟(jì)性高、滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄范圍。在今年的醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判中，我們將組織專家嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件，也請(qǐng)社會(huì)和藥品企業(yè)對(duì)談判要有合理的預(yù)期，可能成功率不會(huì)很高。

此外，根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況，解決創(chuàng)新藥的可及性也不能僅僅依靠基本醫(yī)保一條道路，要充分發(fā)揮各類補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)的功能，通過(guò)建立完善中國(guó)特色的多層次醫(yī)療保障體系，更好滿足不同層次的用藥需求。

按照目前的時(shí)間安排，如進(jìn)展順利，本次目錄調(diào)整工作將于年底前完成，爭(zhēng)取明年起落地執(zhí)行，讓廣大參保人早日獲益。記者屈婷